Translation of "single pivotal study" to Portuguese language:

Dictionary English-Portuguese

Pivotal - translation :

Essencial

Single - translation :

Solteiro

Single pivotal study - translation :

Estudo piloto única

Study - translation :

Estude

Keywords : Solteiro Solteiras Solteiros Solteira Simples Estudo Estudar Estuda Estudos Estúdio

Examples (External sources, not reviewed)

No further study has confirmed the efficacy results of the single pivotal trial.	Nenhum outro estudo confirmou os resultados de eficácia do único estudo inicial.
Pivotal Study Study 209 (Core Phase ITT)	Estudo principal Estudo 209 (Fase nuclear ITT)
Pivotal study (07 AVR 123)	Estudo essencial (07 AVR 123)
Pivotal Study (N 25) ZLB03_002CR	Estudo de referência (N 25) ZLB03_002CR
Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.	Os doentes do segundo estudo participaram anteriormente no estudo farmacocinético de Instanyl ou no primeiro estudo.
Patients treated within the pivotal study	Doentes tratados no estudo piloto
The MAH focused the discussion on the pivotal randomized Phase 3 Study JHQJ, and the main supportive single arm Phase 2 Study JHRW.	O titular da AIM centrou a discussão no estudo principal aleatorizado de Fase 3 JHQJ, e no estudo de suporte de Fase 2 e braço único JHRW.
Histopathology from the pivotal study was used.	Foi utilizada a histopatologia do estudo pivot.
Pivotal study of Cerdelga in treatment naïve GD1 patients study 02507(ENGAGE)	Estudo principal de Cerdelga com doentes naïve com DG1 estudo 02507(ENGAGE)
259 subjects who completed the pivotal study entered a long term extension study.	Os 259 indivíduos que completaram o estudo piloto entraram no estudo de extensão de longa duração.
34 of the women included in the pivotal study) completed the extension study.	34 das mulheres incluídas no estudo de registo) completaram o estudo de extensão.
Pivotal study of Cerdelga in GD1 patients switching from ERT Study 02607 (ENCORE)	Estudo principal de Cerdelga em doentes com DG1 a fazer TSE previamente Estudo 02607 (ENCORE)
Results from pivotal clinical study at 0.5 mg kg per week (Study TKT024).	Resultados do estudo clinico principal com 0,5 mg kg por semana (Estudo TKT024).
In the pivotal residue study, heavy animals (body weight	No estudo referencial de resíduos utilizaram se animais pesados (peso corporal
The patient population was comparable to the pivotal study.	A população de doentes foi comparável à do estudo principal.
The pivotal study PR 005 was conducted in Europe.	O estudo principal PR 005 foi realizado na Europa.
In the pivotal study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis an autoinjector was used in the majority of patients.	No estudo principal de doentes com um único acontecimento clínico sugestivo de esclerose múltipla foi utilizado um auto injector na maioria dos doentes.
A pivotal phase 3, multi centre, international, randomized, double blind placebo controlled study of single agent sunitinib was conducted in patients with unresectable pNET.	Um estudo de referência de fase 3, multicêntrico, internacional, aleatorizado, de dupla ocultação unicamente com sunitinib, controlado por placebo foi realizado em doentes com pNET irressecável.
In the pivotal study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis an autoinjector was used in the majority of patients.	No estudo principal de doentes com um único acontecimento clínico sugestivo de esclerose múltipla foi utilizado um autoinjetor na maioria dos doentes.
Adverse reactions obtained from the pivotal clinical study are tabulated below.	As reações adversas observadas no estudo clínico piloto estão listadas na tabela em baixo.
In the pivotal study GAO4753g 1 of patients experienced gastrointestinal perforation.	No estudo principal GAO4753g, 1 dos doentes experienciaram perfuração gastrointestinal.
Mantle cell lymphoma patients were not included in the pivotal study.	Os doentes com linfoma das células do manto não foram incluídos no estudo principal.
The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).	O estudo fundamental incluiu 1637 mulheres pós menopáusicas (idade média 69,5 anos).
Of the 277 subjects treated in the pivotal study, 259 entered a long term extension study.	Dos 277 indivíduos tratados no estudo piloto, 259 entraram no estudo de extensão de longa duração.
In the pivotal study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis an auto injector was used in the majority of patients.	No estudo principal de doentes com um único acontecimento clínico sugestivo de esclerose múltipla foi utilizado um auto injector na maioria dos doentes.
In the pivotal study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis an auto injector was used in the majority of patients.	No estudo principal de doentes com um único acontecimento clínico sugestivo de esclerose múltipla foi utilizado um autoinjetor na maioria dos doentes.
In liposarcoma the efficacy of eribulin is supported by the pivotal Phase 3 sarcoma study (Study 309).	A eficácia da eribulina no liposarcoma é suportada pelo estudo de referência de fase 3 no sarcoma (Estudo 309).
Patients enrolled into the pivotal study were eligible to enter a long term open label extension study.	Os doentes inseridos no estudo principal foram elegíveis para um estudo aberto de longa duração para extensão da indicação.
6 The pivotal study included 1637 postmenopausal women (mean age 69.5 years).	O estudo fundamental incluiu 1637 mulheres pós menopáusicas (idade média 69, 5 anos).
Only patients with confirmed NLRP3 mutation were included in the pivotal study.	Foram incluídos no estudo principal apenas doentes com mutação NLRP3 confirmada.
Results at 3 years for the ITT population in the pivotal study	Resultados aos 3 anos para a população ITT no estudo piloto
Table 2 Adverse drug reactions observed in the phase II pivotal study	Tabela 2 Reações adversas observadas no estudo principal de Fase II
Three hundred and fifty seven (357) patients who completed the pivotal study entered a long term extension study.	Trezentos e cinquenta e sete indivíduos (357) que completaram o estudo inicial, entraram numa extensão do estudo a longo prazo.
In the pivotal PID study, 80 patients were enrolled and treated with Privigen.	No estudo de referência de IDP foram recrutados e tratados com Privigen 80 doentes.
In the pivotal study patients were monitored for 24 h after each infusion.	No estudo principal, os doentes foram monitorizados durante 24 h após cada perfusão.
One pivotal, multicentre, open label, controlled study has been conducted in Turner Syndrome.	Foi realizado um estudo principal, multicêntrico, aberto e controlado em doentes com Síndrome de Turner.
PRES was not reported in the pivotal Phase III study of MCRC patients.	Não foi notificada SEPR no estudo principal de fase III de doentes com CCRM.
Single Center Multicenter Study	Centro Único
Single Center Multicenter Study	Centro Único Estudo Multicêntrico
Patients enrolled into the pivotal oral route study were eligible to enter a long term open label extension study.	Os doentes inseridos no estudo principal de via oral foram elegíveis para um estudo aberto de longa duração para extensão da indicação.
Points to consider on application with 1) meta analyses and 2) one pivotal study	Points to consider on application with 1) meta analyses and 2) one pivotal study
In a pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.	Num estudo essencial, os doentes foram distribuídos aleatoriamente pelo grupo de rocurónio ou vecurónio.
In another pivotal study patients were randomly assigned to the rocuronium or vecuronium group.	Num outro estudo essencial, os doentes foram distribuídos aleatoriamente pelo grupo de rocurónio ou de vecurónio.
In the pivotal clinical study (N 189), 27.5 of patients reported elevated liver enzymes.	No estudo de registo (n 189), o aumento das enzimas hepáticas foi notificado em 27,5 dos doentes.
The indication in pancreatic cancer is based on data from the pivotal Phase 3 study JHAY and the supporting study JHAZ.	A indicação no cancro do pâncreas é baseada em dados do estudo principal de Fase 3 JHAY e do estudo de suporte JHAZ.

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