A segurança e eficácia da terapêutica de Nespo na dose de uma a cada três semanas, para a redução da necessidade de transfusões de glóbulos vermelhos em doentes sujeitos a quimioterapia foi avaliada M

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A segurança e eficácia da terapêutica de Nespo na dose de uma a cada três semanas, para a redução da ic

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A segurança e eficácia da terapêutica de Nespo na dose de uma a cada três semanas, para a redução da M

O Estudo 1 foi de dupla ocultação, controlado por placebo.

Cada período do estudo em dupla ocultação teve a duração de 2 semanas.

Num estudo aleatório e duplamente cego, que comparou a micafungina com o fluconazol, no tratamento de primeira linha de candidíase esofágica, 518 doentes receberam, pelo menos, uma dose do medicamento em estudo.

Amostragem representativa, variáveis dependentes independente, duplo cego, único cego experimentos, confunde e o nexo de causalidade.

O Estudo 301 comparou, sob dupla ocultação, uma dose subcutânea única de brometo de metilnaltrexona 0, 15 mg kg, ou 0, 3 mg kg versus placebo.

Durante o período de retirada de 4 semanas com ocultação simples no Estudo 2 (IBS 3002), não foram demonstradas quaisquer evidências de diarreia ou dor abdominal reincidentes.

Candidíase Esofágica Num estudo aleatório e duplamente cego, que comparou a micafungina com o fluconazol, no tratamento de primeira linha de candidíase esofágica, 518 doentes receberam, pelo menos, uma dose do medicamento em estudo.

Um estudo de referência de fase 3, multicêntrico, internacional, aleatorizado, de dupla ocultação unicamente com sunitinib, controlado por placebo foi realizado em doentes com pNET irressecável.

Centro Único

Centro Único Estudo Multicêntrico

O estudo consistiu num estudo de otimização da dose, multicêntrico, controlado com placebo, aleatorizado, em dupla ocultação, de 9 semanas.

Estudo comparativo sobre artigos científicos realizados pela revista Nature Em dezembro de 2005 a revista Nature realizou um estudo comparando a exatidão de uma amostra de artigos da Wikipédia e da Encyclopædia Britannica.

O estudo 1 (estudo 11213) foi um estudo de Fase III, multicêntrico, aleatorizado, duplo cego, controlado por placebo em 903 doentes.

Noutro estudo com aleatorização e em ocultação para o observador (V59P8) foram imunizadas crianças norte americanas com uma dose única dose de Menveo (N 284) ou de ACWY PS (N 285).

O Estudo 4 foi um ensaio clínico em dupla ocultação, aleatorizado que avaliou o acetato de ulipristal 5 ou 10 mg.

O estudo G2301 foi um estudode descontinuação de medicação, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo de prevenção de exacerbações por Ilaris.

Estudo FACT Ensaio com Febuxostate, Controlado por Alopurinol (Febuxostat Allopurinol Controlled Trial, FACT) foi um estudo de fase 3, aleatorizado, com dupla ocultação, multicêntrico, com duração de 52 semanas.

O estudo 02507 foi um estudo clínico multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo em 40 doentes com DG1.

Um estudo cruzado, randomizado, de dose única e de dupla ocultação em 24 voluntários saudáveis demonstrou que o perfil farmacocinético de Valtropin era comparável ao do produto de referência.

Num estudo com aleatorização, em ocultação para o observador (V59P10) realizado na Argentina, foram imunizadas crianças com uma dose única de Menveo (N 949) ou de ACWY PS (N 551).

O CHMP avaliou o Estudo de Prevenção de Recidivas (12 semanas de tratamento com risperidona em regime de rótulo aberto e unicamente cego, seguido de um tratamento de 6 meses em regime duplamente cego) e é sua opinião que este estudo só pode ser encarado como elemento de suporte na medida em que apenas os doentes que responderam ao tratamento foram incluídos na fase duplamente cega.

Estudo de fase 2 de braço único (CA209063)

Estudo (n população na fase de dupla ocultação n população na fase de manutenção)

O ensaio de Fase III (EGF30008) foi aleatorizado, em dupla ocultação e controlado com placebo.

Ensaio com Febuxostate, Controlado por Alopurinol (Febuxostat Allopurinol Controlled Trial, FACT) foi um estudo de fase 3, aleatorizado, com dupla ocultação, multicêntrico, com duração de 52 semanas.

O estudo de Fase 3 foi um estudo de grupo paralelo, aleatório, de dupla ocultação e controlado por placebo que abrangeu 789 doentes.

Um estudo cruzado, randomizado, de dose única e de dupla ocultação em 24 voluntários saudáveis demonstrou que o perfil farmacocinético de Valtropin era comparável ao do medicamento de referência.

Estudo APEX Estudo de Eficácia de Febuxostate, Controlado por Placebo e Alopurinol (Allopurinol and Placebo Controlled Efficacy Study of Febuxostat, APEX) foi um estudo de fase 3, aleatorizado, com dupla ocultação, multicêntrico, com duração de 28 semanas.

O Estudo 108 foi um estudo de Fase III aleatorizado, em dupla ocultação, de grupo paralelo e controlado por placebo realizado em doentes naïve ao tratamento.

Versão de Blind Guardian Mr. Sandman foi um single lançado pela banda alemã de power metal Blind Guardian, em 1996.

Num estudo isolado em dupla ocultação, controlado por placebo, 161 doentes com MDR TB receberam 8 semanas de tratamento com delamanid 100 mg por dia em combinação com um OBR individualizado recomendado pela OMS.

O estudo START foi um estudo de segurança, efectuado em grupos paralelos, com 3 braços, multicêntrico, com distribuição aleatória e dupla ocultação.

Reacções adversas comunicadas no período de dupla ocultação do estudo de Fase 3

No Estudo 2, foi utilizado um método duplo simulado para manter a ocultação.

O estudo START foi um estudo de segurança, efetuado em grupos paralelos, com 3 braços, multicêntrico, com distribuição aleatória e dupla ocultação.

O estudo START foi um estudo de segurança, efetuado em grupos paralelos, com 3 braços, multicêntrico, com distribuição aleatória e dupla ocultação.

TRITON foi um estudo multicêntrico, internacional, aleatorizado, com dupla ocultação, em grupos paralelos com 13 608 doentes.

Esta indicação baseia se no Estudo 114, um estudo paralelo não multicêntrico, em dupla ocultação, com 2 períodos, com o aumento das doses para avaliar a eficácia e a segurança da administração de sinvastatina em doses elevadas (80 e 160 mg) em doentes com Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica.

Carcinoma hepatocelular O estudo 3 (estudo 100554) foi um estudo de fase III, internacional, multicêntrico, aleatorizado, em duplo cego, controlado por placebo em 602 doentes com carcinoma hepatocelular.

O estudo G2305 foi um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com duração de 4 semanas, que avaliou a eficácia de curta duração de Ilaris em 84 doentes aleatorizados para receber uma dose única de 4 mg kg (até 300 mg) de Ilaris ou placebo.