26, 7

Ensaio

Alcance, 75.

Ensaio HRS

Ensaio de

Procedimento de ensaio

Procedimento de doseamento

Ensaio cromogénico

Ensaio de Microneutralização

Ensaio HRS Ensaio MN

(13,3 38,9)

Ensaio MN

Ensaio HRS

51 (24, 4 ) 53 (25, 4 ) 41 (19, 6 ) 59 (28, 2 )

37, 9

40, 5

Test 1,5 AG

Teste 1,5 AG

Ensaio de resistência de Gene Seq

Canhão um preparado.

Também podem existir discrepâncias significativas entre os resultados do doseamento obtidos por um doseamento de coagulação de uma só fase baseado no tempo da tromboplastina (aPTT) e o doseamento cromogénico.

O bortezomib não foi genotóxico quando testado em ensaios de mutagenicidade in vitro (teste de Ames) e em ensaio de micronúcleos in vivo em ratinhos.

A naltrexona obteve resultados negativos nos seguintes estudos de genotoxicidade in vitro ensaio de mutação reversa bacteriana (teste de Ames), ensaio de translocação hereditária, ensaio de troca das cromátides irmãs nas células CHO e teste de mutação do gene do linfoma em ratinhos.

Média do ensaio cromogénico (DP)

Mediana do ensaio cromogénico (intervalo)

Medido por ensaio HI

(Aplausos)

O lapatinib não apresentou características clastogénicas ou mutagénicas no conjunto de testes realizados incluindo o ensaio de aberração cromossómica em hamsters Chineses, o ensaio de Ames, o ensaio de aberrações cromossómicas nos linfócitos humanos e o ensaio de aberração cromossómica em medula de rato in vivo.

Os resultados dos testes de imunogenicidade são muito dependentes de diversos fatores, incluindo a sensibilidade e especificidade, metodologia e robustez do ensaio e as quantidades de Gazyvaro anticorpo em circulação, manuseamento da amostra, altura da recolha da amostra, medicação concomitante e doença subjacente.

Efeitos no doseamento sanguíneo de cianetos

Não foi utilizado nenhum ensaio neutralizante.

Doseamento Não inferior a 95

Não houve qualquer evidência de genotoxicidade in vivo (ensaio do micronúcleo de ratinho e ensaio da síntese de DNA não programado de fígado de ratinho).

Tipicamente, os resultados do doseamento de coagulação de uma só fase são 20 50 inferiores aos resultados do doseamento com substrato cromogénico.

Tipicamente, os resultados do doseamento de coagulação de uma só fase são 20 50 inferiores aos resultados do doseamento com substrato cromogénico.

Não foi observada evidência de genotoxicidade no teste de mutagenicidade mitocondrial de Ames, num teste de mutação de genes em células de mamíferos, e num teste de transformação com células embrionárias de hamster Syrian.

Identificação e ensaio dos ingredientes activos

Medição do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa)

Interferência com o doseamento em testes de coagulação

medido pelo ensaio HRS 25 mm2

A associação de emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato teve um resultado negativo no teste de mutação reversa bacteriana (teste de Ames).

Informação de que tipicamente os resultados do doseamento de coagulação de uma só fase são 20 50 inferiores aos resultados do doseamento com substrato cromogénico.

A análise das amostras de plasma foi efetuada utilizando o ensaio coagulimétrico e o ensaio cromogénico.

A análise das amostras de plasma foi efetuada utilizando o ensaio coagulimétrico one stage e o ensaio cromogénico.

Os parâmetros farmacocinéticos dos dados obtidos pelo ensaio cromogénico foram semelhantes aos dados derivados do ensaio de uma etapa.