Total de pedidos

A composição deste Comité é apresentada no anexo 4.

Para mais pormenores , ver o anexo 2 .

O CVMP trabalhou no sentido da publicação de várias novas normas orientadoras VICH, quer para consulta, quer como documentos finais.

O processo está em curso e o CVMP irá emitir um parecer no início de 2003.

Do anexo 3 consta a composição do Comité.

A codificação das variedades do anexo III

Parecer de minoria ANEXO I Depoimento oral prestado à Comissão ANEXO 2 Depoimento escrito prestado à Comissão

Os pontos de contacto para os pedidos são dados no anexo 1.

No anexo 9 constam as designações recomendadas pelo COMP em 2001.

No anexo 10 constam os pormenores desses documentos.

Foram criados grupos de trabalho internos para analisar os diferentes aspectos dos procedimentos de recurso.

Exige nova avaliação do risco proveniente da exposição, caso se verifique alguma anomalia, e prevê que seja aberto um boletim de saúde e que sejam fornecidos aos trabalhadores informações e conselhos relativos à vigilância médica a que possam ser submetidos.

O apêndice do anexo II contém exemplos neste domínio.

No final de 2002, menos de 3 anos após a execução do Regulamento europeu relativo aos Medicamentos Órfãos, tinha sido atribuído o estatuto de medicamento órfão a um total de 134 medicamentos na União Europeia.

No quadro do plano estratégico de avaliação do risco de resistência antimicrobiana, o grupo elaborou documentos sobre frases tipo para recomendações a incluir no RCM de medicamentos antimicrobianos, tendo igualmente apoiado a utilização prudente de medicamentos antimicrobianos no sector veterinário na União Europeia.

O anexo III contém uma repartição indicativa das despesas.

O anexo II contém uma repartição indicativa da despesa.

ordem de grandeza em função da tabela constante do anexo II,

Ou pessoas a cargo na acepção do disposto no anexo IV.

A lista de nomes dos produtos em causa é apresentada no Anexo I.

A lista das denominações dos medicamentos em causa consta do Anexo I.

A lista das denominações do medicamento consta do anexo I, sendo as conclusões científicas apresentadas no anexo II e a versão alterada do Resumo das Características do Medicamento no anexo III.

A lista das denominações do medicamento encontra se no Anexo I.

A lista de nomes de medicamentos em causa é apresentada no Anexo I.

A lista das denominações do produto abrangidas está contida no Anexo I.

As indicações relacionadas com o uso concomitante de anti inflamatórios não esteróides (AINEs) e com o tratamento e a prevenção das úlceras gástricas e duodenais causadas por esses compostos foram apoiadas.

A lista das denominações do medicamento abrangidas está contida no Anexo I.

A lista das denominações do medicamento abrangidas figura no Anexo I.

A lista das denominações encontra se no Anexo I.

A lista das denominações do medicamento abrangidas é fornecida no Anexo I.

As conclusões científicas constam do Anexo II.

A lista das denominações do medicamento abrangidas está incluída no Anexo I.

Os projectos de rotulagem e de bula são apresentados no anexo III.

O Anexo VII contém um quadro descritivo dos diferentes lugares tipo.

O anexo II A contém um modelo da ficha de informações.

Os valores limite encontram se indicados no ponto 6.2.1 do presente anexo.

As propostas devem ser transmitidas em conformidade com o esquema constante do anexo.

As propostas devem ser transmitidas em conformidade com o modelo constante do anexo.

EMEA MB 050 00 Relatório Anual 2000 Grupo de Trabalho Medicamentos à Base de Plantas

Além disso, em Fevereiro de 2000, foi organizada uma conferência na Hungria, que contou com a participação de mais de 350 delegados.

Do anexo 10 constam pormenores sobre estas normas orientadoras.

A lista das denominações do medicamento abrangidas está incluída no Anexo I.

A lista das denominações do medicamento em causa consta Anexo I.

A lista dos nomes dos produtos envolvidos é fornecida no Anexo I.